Descrizione

GYNO-CANESTEN 2% crema vaginale

COMPOSIZIONE
GYNO-CANESTEN 2% crema vaginale
5 g di crema vaginale contengono:
Principio attivo: clotrimazolo 100 mg

 Indicazioni terapeutiche
Gyno Canesten crema vaginale e compresse vaginali si usano per:
- trattamento di sintomi localizzati quali prurito, leucorrea, arrossamento e sensazione di
gonfiore della mucosa vaginale, bruciore al passaggio dell’urina qualora tali sintomi siano
conseguenti ad infezioni vulvovaginali sostenute da candida precedentemente
diagnosticati dal medico.

Posologia e modo di somministrazione
La crema vanno introdotte il più profondamente possibile in vagina la
sera ed a tale scopo la paziente dovrà assumere la posizione supina a gambe
lievemente piegate. Il trattamento dovrebbe essere opportunamente iniziato e
concluso nel periodo intermestruale.
Se i sintomi persistono per più di 7 giorni, può trattarsi di una patologia che richiede
trattamento medico.
Non usare tamponi, lavande vaginali, spermicidi o altri prodotti vaginali durante
l’impiego del prodotto.
Durante l’uso del prodotto si raccomanda di evitare i rapporti vaginali, perché
l’infezione potrebbe essere trasmessa al partner.
Durante la gravidanza usare le compresse vaginali, inserendole senza applicatore.
Il prodotto è destinato all’impiego da parte di adulti e adolescenti sopra i 12 anni.
GYNO-CANESTEN 2% crema vaginale
Salvo diversa prescrizione medica, si somministra giornalmente, e cioè alla
sera, per 3 giorni consecutivi, introducendo il contenuto di un applicatore
(5 g circa) profondamente in vagina (vedere sotto) . Se necessario può
essere effettuato un secondo trattamento di 3 giorni.
Modalità di applicazione:
L'applicatore va usato una sola volta e quindi gettato al fine di evitare possibili
reinfezioni.

Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze speciali e opportune precauzioni di impiego
Se la paziente ha febbre (38°C o più), dolore al basso ventre, mal di schiena, perdite
vaginali maleodoranti, nausea, emorragia vaginale e/o dolore alle spalle, deve
consultare un medico.
Gyno-Canesten crema può ridurre l’efficacia e la sicurezza dei prodotti a base di
lattice, come preservativi e diaframmi, quando applicata nell’area genitale (donne:
labbra e aree adiacenti alla vulva; uomini:prepuzio e glande del pene).L’effetto è
temporaneo e si verifica solo durante il trattamento.
L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, è necessario interrompere il trattamento e
adottare idonee misure terapeutiche.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Evitare il contatto con gli occhi. Non ingerire.


Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
Gyno-Canesten crema contiene alcool cetostearilico: può causare reazioni cutanee
locali (ad es. dermatite da contatto).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Il trattamento concomitante con clotrimazolo vaginale e tacrolimus orale (un
immunosoppressore) può dare luogo a livelli plasmatici di tacrolimus aumentati e in
maniera analoga con sirolimus. Le pazienti devono pertanto essere attentamente
monitorate per l’insorgenza di sintomi di sovradosaggio di tacrolimus o sirolimus, se
necessario attraverso la determinazione dei livelli plasmatici del farmaco.


Fertilità, gravidanza e allattamento


Fertilità:
Non sono stati condotti studi nell’uomo sugli effetti del clotrimazolo sulla fertilità ;
comunque gli studi sugli animali non hanno mostrato alcun effetto del farmaco sulla
fertilità.


Gravidanza
E' opportuno evitare l’uso di clotrimazolo nel primo trimestre di gravidanza.
Durante la gravidanza il trattamento dovrebbe essere effettuato con le compresse
vaginali, dal momento che possono essere utilizzate senza l’applicatore 


Allattamento
 L’allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con clotrimazolo.

Effetti indesiderati
Le seguenti reazioni avverse sono state identificate dopo l’approvazione del
clotrimazolo. Dal momento che tali reazioni derivano da segnalazioni
spontanee da parte di una popolazione di dimensione non certa, non è
sempre possibile definire la loro frequenza.


Disturbi del sistema immunitario:
reazione allergica (sincope, ipotensione, dispnea, orticaria).
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella
desquamazione dell’area genitale, prurito, eruzione cutanea, edema,
eritema, fastidio, bruciore, irritazione, dolore pelvico, emorragia vaginale.

Patologie gastrointestinali:
dolore addominale.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo
l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio
continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è
richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


Sovradosaggio
Non si prevede alcun rischio di intossicazione acuta dal momento che è poco
probabile che la stessa si verifichi dopo singola applicazione vaginale o topica di un
sovradosaggio (applicazione su un’area estesa in condizioni favorevoli
all’assorbimento) o per involontaria assunzione orale. Non esiste un antidoto
specifico.

Categoria farmacoterapeutica:
Antifettivi ed antisettici ginecologici, derivati imidazolici



Elenco degli eccipienti
GYNO-CANESTEN 2% crema vaginale
Sorbitano stearato, polisorbato 60, cetil palmitato, alcool cetostearilico,
ottildodecanolo, alcool benzilico, acqua depurata

Incompatibilità
Non pertinente.


Periodo di validità
GYNO-CANESTEN 2% crema vaginale 4 anni
Non utilizzare Gyno-Canesten 2% crema dopo 3 mesi dalla prima apertura.

Precauzioni particolari per la conservazione
GYNO-CANESTEN 2% crema vaginale
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C